赛多利斯电子天平在参鹿补片质量标准研究的应

导读:本文浅析了赛多利斯电子天平在参鹿补片研究中的应用。

来源：未知发布日期：2020-03-25 10:34【大中小】

参鹿补片组方为红参、鹿肉、淫羊藿、狗脊、墨旱莲、玉竹等14味中药材，原标准中已有齐墩果酸的薄层色谱(TLC)鉴别法。采用乙醚作为提取溶剂，乙醚的穿透力低，不能充分提取出齐墩果酸，供试品色谱中齐墩果酸斑点淡，拖尾严重，且比对照品色谱中相应斑点偏高，此情况易出现对结果判定产生分歧，故对供试品的处理方法、展开剂及显色方法进行了修订。为了更有效地控制该品的质量，本研究中对参鹿补片进行了定性定量研究，不仅对齐墩果酸的TLC鉴别方法进行了修订，还采用TLC法对人参皂苷Rg1进行定性鉴别，高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷含量，旨在为该制剂的质量控制提供参考。现报道如下。

1仪器
高效液相色谱仪:Agilent1200型(美国安捷伦公司);岛津LC－20AD型(日本岛津公司)。色谱柱:Dia-monsil(钻石1代)C18柱(250mm×4.6mm，5μm);Dia-monsil(2)C18柱(250mm×4.6mm，5μm)，SpurisilC18柱(250mm×4.6mm，5μm)。CP224S型电子天平(d=0.1mg)，CP225D型电子天平(d=0.01mg，0.1mg)，均购自赛多利斯科学仪器（北京）有限公司。

2溶液制备
取淫羊藿苷对照品适量，用赛多利斯电子天平精密称定，用稀乙醇制成每1mL中含10μg的溶液，作为对照品溶液。取本品20片，用赛多利斯电子天平精密称定，研细，取约2g，精密称定，置50mL容量瓶中，加入稀乙醇40mL，超声处理(功率350W，频率35kHz)1h，放冷，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。

另按处方取不含淫羊藿的其他药材制成阴性样品，再按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。由于不同产地、不同批次的淫羊藿中淫羊藿苷含量高低不同，根据多批次样品检测结果统计，参鹿补片中淫羊藿苷的含量定为应不低于每片60μg为佳。

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