双门结构和连锁设计,严格防范污染
高等级生物安全实验室在布局上分为防护区和非防护区,并且防护区与非防护区是完全隔离的。为了防止污染,生物安全型蒸汽灭菌器采用双门结构(即设备两侧设计有门板,灭菌后可供2个不同区域开门)、前后门互锁密封及设备自带生物密封结构设计,实现2个区域的严格密封及防护区和非防护区之间的有效隔离。防护区与非防护区之间物品的传递通过双门灭菌器来实现,为了防止防护区污染非防护区,生物安全型蒸汽灭菌器还采用密封门安全锁紧装置,以保证其2个门不能同时打开,保护生物安全实验室不受外界污染。例如,WHO《实验室生物安全手册》(第三版)明确指出:只有在外门安全锁闭后,实验室内的工作人员才可以打开内门取出物品;蒸汽灭菌器的门采用互锁结构,除非蒸汽灭菌器运行了一个灭菌循环,或已清除熏蒸室的污染,否则外门不能打开。
设备安装密封要求更高,达到有效隔离
GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》规定:双扉蒸汽灭菌器主体应安装在易维护的位置,与围护结构的连接之处应可靠密封。为了有效隔离生物安全实验室的洁净区和非洁净区,生物安全型蒸汽灭菌器采用穿墙设计,并且强调生物安全型蒸汽灭菌器在安装时与围护结构的连接之处可靠密封。具体的实验室墙壁安装方式为提前预埋不锈钢钢板在门底边,然后焊接预埋框,实现预埋框与不锈钢墙壁四周满焊,预埋框四周有螺杆,灭菌器腔体四周外围带有螺杆边框,用橡胶垫圈实现预埋框螺杆与灭菌器腔体四周的螺杆连接,最后用不锈钢压条压紧,实现连接密封(见图1)。例如,目前国际微生物学组织推荐使用的Systec生物安全型双扉灭菌器设计了穿墙密封装置,通过焊接和厚橡胶密封圈使设备达到完全密封,形成的生物安全屏障提供了一个气密型隔离,从而阻止了微生物的渗透。