赛多利斯研究叶酸水分测定方法

导读:叶酸是常见的维生素类药物，收载于各国药典中。叶酸的来源为天然提取与人工合成，在250℃熔融分解，较易含有结晶水和吸附水，因其水分含量较高，受热易分解，不宜采用干燥失重

来源：未知发布日期：2019-11-25 15:31【大中小】

叶酸是常见的维生素类药物，收载于各国药典中。叶酸的来源为天然提取与人工合成，在250℃熔融分解，较易含有结晶水和吸附水，因其水分含量较高，受热易分解，不宜采用干燥失重方法测定其水分，目前《中华人民共和国药典》以下简称《中国药典》)2015年版和USP40均采用卡尔费休法进行水分测定，分别采用三氯甲烷-无水甲醇(4∶1)和甲醇作为溶剂，日本药典17版采用库仑法进行叶酸水分测定，但叶酸在甲醇、水中均不溶，测定时水分释放缓慢，测定时间较长，上述方法的结果容易产生误差。本文赛多利斯科学仪器有限公司结合DSC，TG的结果对叶酸的热力学行为进行了分析，采用新型卡式炉费休水分仪建立了卡式炉-卡尔费休法准确测定叶酸水分，为叶酸水分提供一种新的方法。

1.仪器、试剂与样品
1.1仪器与试剂
V30S容量法卡尔费休水分仪(带卡式炉自动进样器，瑞士MettlerToledo公司)。热重分析仪TGA/SDTA851(瑞士MettlerToledo公司)。电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司)。卡尔费休试剂(2mg·mL-1，Honeywell公司)，甲醇(色谱级，Fisher公司)，三氯甲烷(分析纯，国药集团化学试剂有限公司)。

2库仑法照日本药典17版测定。
2.1卡式炉-卡尔费休法(新建的测定方法)
卡式炉自动进样器温度为150℃，加热时间为10min，载气流速为80mL·min-1，终点相对漂移为20μg·min-1，卡式试剂产生速度为正常，传送管加热，滴定终点为延迟时间终止模式。精密称取样品20mg于进样瓶中，用瓶盖密封并将其放入进样器的相应位置;同时准备两个空进样瓶，用于空白的测定，另外在进样器的“Drift”上放置另外一个空进样瓶，用于漂移的测定。启动设置的方法，先进行漂移值的测定，完成后进行空白及样品的测定，自动运行序列，得到样品中水含量(仪器自动将样品中的水减去空白的水再除以样品的质量，得到样品中水含量)。

3讨论
水分测定的结果将会影响原料的含量测定以及对照品赋值结果的准确，本文赛多利斯科学仪器有限公司建立的卡式炉-卡尔费休法，可以快速准确的测定叶酸的水分，为叶酸水分的质量标准制定提供参考方法。

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赛多利斯研究叶酸水分测定方法

导读:叶酸是常见的维生素类药物，收载于各国药典中。叶酸的来源为天然提取与人工合成，在250℃熔融分解，较易含有结晶水和吸附水，因其水分含量较高，受热易分解，不宜采用干燥失重

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