电子天平在制备厚朴酚纳米晶体混悬剂
导读:本文浅析制备厚朴酚纳米晶体混悬剂，并对其进行质量评价，同时解析电子天平在其中的作用。
来源：未知
发布日期：2019-10-25 15:45【大 中 小】
本文赛多利斯科学仪器（北京）有限公司浅析制备厚朴酚纳米晶体混悬剂，并对其进行质量评价，同时解析电子天平在其中的作用。
赛多利斯科学仪器（北京）有限公司发现近年来，纳米技术作为一种新兴的技术吸引了广大科研工作者的关注，该技术是通过降低药物粒径至纳米级来增加难溶性药物的溶解度和溶出速度的制剂手段。其中，纳米晶体混悬剂就是一种被广泛研究的纳米制剂。制备药物纳米晶体混悬剂的技术理论可靠、操作简明、易于规模化生产，将难溶性药物制备成纳米晶体，可以显著提高其溶解度和溶出度，进而增加其在体内的吸收，提高生物利用度。据统计，目前已有16种纳米晶体药物产品投放市场。星点设计-效应面优化法是一种多元非线性拟合试验设计的方法，通过非线性数学模型绘制效应面并优选试验条件，能较好地保证试验准确性，且分析各因素之间的相互作用，具有准确度较高、预测性较好、选择范围大、试验次数少的优点。本文赛多利斯科学仪器（北京）有限公司采用反溶剂沉淀法制备厚朴酚纳米晶体混悬剂以提高厚朴酚的溶解度和溶出速率，并通过星点设计-效应面法优化MAG-NS的制备工艺，并对优化后制备的MAG-NS进行质量评价，为MAG-NS的应用开发提供依据。
1仪器
Alliance2695高效液相色谱仪，包括四元泵及自动进样系统、2996二极管阵列检测器、Empower色谱工作站（美国Waters公司）；十万分之一天平、百万分之一天平（赛多利斯科学仪器（北京）有限公司）；Milli-Q纯水机（美国双杰有限公司）；RCZ-8M智能溶出仪（天津市天大天发科技有限公司）；Nano-ZS粒径分析仪（英国Malvern公司）；JEM-2100透射电子显微镜（日本Jeol公司）。
2讨论
纳米晶体混悬剂是运用“topdown”法或“bottomup”法将纯药物在液体介质中形成纳米级晶体颗粒的胶状分散体系；整个体系中无需载体材料，纳米级粒径的纯药物晶体颗粒只需依靠稳定剂维持静电效应及空间效应从而稳定地混悬于体系中。与其他的纳米制剂相比，纳米晶体混悬剂具有其独特的优点，其制备方法具有通用性、操作简单，易于工业化大生产；另外纳米晶体混悬液通过喷雾干燥、冷冻干燥和流化床干燥可进一步固化，制备成胶囊、片剂等固体剂型或冻干粉剂等注射剂型。本文赛多利斯科学仪器（北京）有限公司用于制备MAG-NS的方法是反溶剂沉淀法。
采用反溶剂沉淀法制备的纳米晶体混悬剂的外观及粒径与制备工艺密切相关，受多种因素的影响，例如搅拌速度、有机相注入速度、有机相与水相的体积比、辅-药比、药物浓度等因素，均对其造成了较大影响，需要一一进行考察。较快的搅拌速度和有机相注入速度，可以确保有机相和水相之间以较快的速率混匀，满足纳米晶核快速生长且分散均匀的条件，使制备的纳米晶体混悬剂粒径小、分散性较好。因此，本文首先筛选出合适的搅拌速度和有机相注入速度作为后续优化试验的固定制备工艺，然后通过星点设计-效应面法进行优化，建立了拟合度高、相关性好的数学模型，优化得出MAG-NS的制备工艺。综上所述，本研究成功优化了MAG-NS的制备工艺，所制MAG-NS质量符合要求，可为MAG-NS的进一步开发提供参考，也为MAG-NS的工业化生产提供技术支持，希望在此基础上，继续深入进行该制剂的药动学研究，为厚朴酚在临床上的应用提供可能性。
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